Adjuvant chemotherapy after preoperative (chemo)radiotherapy and surgery for patients with rectal cancer: a systematic review and meta-analysis of individual patient data: клиническое исследование

Adjuvant chemotherapy after preoperative (chemo)radiotherapy and surgery for patients with rectal cancer: a systematic review and meta-analysis of individual patient data

МетаанализN = 1 196

Популяция

Четыре рандомизированных исследования, 1196 пациентов с заболеванием стадии II или III по (y)pTNM, резекцией R0 и опухолью в пределах 15 см от анального края

Дизайн

Опубликованный систематический обзор и метаанализ индивидуальных данных пациентов (поиск в PubMed, Medline, Embase, Web of Science, Cochrane Library, CENTRAL и тезисах конференций) европейских рандомизированных исследований III фазы, сравнивавших наблюдение с адъювантной химиотерапией после предоперационной (химио)лучевой терапии и операции у пациентов с неметастатическим раком прямой кишки. Подходили четыре исследования, с данными 1196 пациентов с заболеванием стадии II или III по (y)pTNM, перенесших резекцию R0, низкую переднюю или брюшно-промежностную резекцию, с опухолью в пределах 15 см от анального края. Первичная конечная точка — общая выживаемость.

Первичная конечная точка

Группы

Наблюдение (контроль): Без адъювантной химиотерапии после предоперационной (химио)лучевой терапии и операции
Адъювантная химиотерапия (эксперимент): Адъювантная химиотерапия на основе фторурацила после предоперационной (химио)лучевой терапии и операции (в объединенном виде в метаанализе)

Авторы

Breugom AJ

OSОР 0,97 (95% ДИ 0,81–1,17)DFSОР 0,91 (95% ДИ 0,77–1,07)Distant recurrenceОР 0,94 (95% ДИ 0,78–1,14)DFSОР 0,59 (95% ДИ 0,40–0,85)Distant recurrenceОР 0,61 (95% ДИ 0,40–0,94)

Показать цифры

Результаты, опубликованные для Adjuvant chemotherapy after preoperative (chemo)radiotherapy and surgery for patients with rectal cancer: a systematic review and meta-analysis of individual patient data
Конечная точка	Анализ	Адъювантная химиотерапия	Наблюдение	Эффект
OSЧетыре рандомизированных исследования, 1196 пациентов с заболеванием стадии II или III по (y)pTNM, резекцией R0 и опухолью в пределах 15 см от анального краяОбщая выживаемость (первичная конечная точка метаанализа); адъювантная химиотерапия против наблюдения	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,97 (95% ДИ 0,81–1,17)p = 0,775
DFSЧетыре рандомизированных исследования, 1196 пациентов с заболеванием стадии II или III по (y)pTNM, резекцией R0 и опухолью в пределах 15 см от анального краяБезрецидивная выживаемость; адъювантная химиотерапия против наблюдения	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,91 (95% ДИ 0,77–1,07)p = 0,230
Distant recurrenceЧетыре рандомизированных исследования, 1196 пациентов с заболеванием стадии II или III по (y)pTNM, резекцией R0 и опухолью в пределах 15 см от анального краяОтдаленные рецидивы; адъювантная химиотерапия против наблюдения	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,94 (95% ДИ 0,78–1,14)p = 0,523
DFSПодгруппа: опухоль на расстоянии 10–15 см от анального краяБезрецидивная выживаемость в подгруппе с опухолью на расстоянии 10–15 см от анального края	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,59 (95% ДИ 0,40–0,85)p = 0,005p (взаимодействие) 0,107; анализ подгрупп.
Distant recurrenceПодгруппа: опухоль на расстоянии 10–15 см от анального краяОтдаленный рецидив в подгруппе с опухолью на расстоянии 10–15 см от анального края	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,61 (95% ДИ 0,40–0,94)p = 0,025p (взаимодействие) 0,126; анализ подгрупп.

Результаты, опубликованные для Adjuvant chemotherapy after preoperative (chemo)radiotherapy and surgery for patients with rectal cancer: a systematic review and meta-analysis of individual patient data
Конечная точка	Анализ	Адъювантная химиотерапия	Наблюдение	Эффект
OSЧетыре рандомизированных исследования, 1196 пациентов с заболеванием стадии II или III по (y)pTNM, резекцией R0 и опухолью в пределах 15 см от анального краяОбщая выживаемость (первичная конечная точка метаанализа); адъювантная химиотерапия против наблюдения	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,97 (95% ДИ 0,81–1,17)p = 0,775
DFSЧетыре рандомизированных исследования, 1196 пациентов с заболеванием стадии II или III по (y)pTNM, резекцией R0 и опухолью в пределах 15 см от анального краяБезрецидивная выживаемость; адъювантная химиотерапия против наблюдения	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,91 (95% ДИ 0,77–1,07)p = 0,230
Distant recurrenceЧетыре рандомизированных исследования, 1196 пациентов с заболеванием стадии II или III по (y)pTNM, резекцией R0 и опухолью в пределах 15 см от анального краяОтдаленные рецидивы; адъювантная химиотерапия против наблюдения	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,94 (95% ДИ 0,78–1,14)p = 0,523
DFSПодгруппа: опухоль на расстоянии 10–15 см от анального краяБезрецидивная выживаемость в подгруппе с опухолью на расстоянии 10–15 см от анального края	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,59 (95% ДИ 0,40–0,85)p = 0,005p (взаимодействие) 0,107; анализ подгрупп.
Distant recurrenceПодгруппа: опухоль на расстоянии 10–15 см от анального краяОтдаленный рецидив в подгруппе с опухолью на расстоянии 10–15 см от анального края	эксплораторный анализBreugom 2015	—	—	ОР 0,61 (95% ДИ 0,40–0,94)p = 0,025p (взаимодействие) 0,126; анализ подгрупп.

Отношение рисков (95% ДИ) по конечным точкам. Значения ниже 1 говорят в пользу экспериментальной группы.

Таблица данных

Конечная точка	ОР	95% ДИ
OS	0,97	0,81–1,17
DFS	0,91	0,77–1,07
Distant recurrence	0,94	0,78–1,14
DFS	0,59	0,4–0,85
Distant recurrence	0,61	0,4–0,94

Встречается в

2014 Адъювантная химиотерапия после предоперационной ЛТ или ХЛТ

Источники

Breugom AJ, Swets M, Bosset JF, Collette L, Sainato A, Cionini L, et al. Adjuvant chemotherapy after preoperative (chemo)radiotherapy and surgery for patients with rectal cancer: a systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet Oncol. 2015;16(2):200-7.
PubMed DOI