Neoadjuvant chemotherapy in invasive bladder cancer: a systematic review and meta-analysis
МетаанализN = 2 688
- Популяция
- 2 688 пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря из десяти рандомизированных исследований (обновленные данные отдельных пациентов)
- Дизайн
- Систематический обзор и метаанализ обновленных данных отдельных пациентов из десяти доступных рандомизированных исследований неоадъювантной химиотерапии при инвазивном раке мочевого пузыря. Общая выживаемость анализировалась как объединенное отношение рисков отдельно для исследований платиносодержащей комбинированной химиотерапии и для всех исследований, включая те, где применялся цисплатин в монотерапии. Более позднее обновление коллаборации (2005) добавило одно исследование (одиннадцать исследований, 3 005 пациентов); его сравнение, указанное в открытом полном тексте обзора, — неоадъювантная химиотерапия плюс стандартное местное лечение против того же местного лечения без нее, с первичной конечной точкой — общей выживаемостью (время от рандомизации до смерти от любой причины).
- Первичная конечная точка
- OS
- Группы
- Без неоадъювантной химиотерапии (контроль): Местное лечение без неоадъювантной химиотерапии (контрольные группы исследований)
- Платиносодержащая комбинированная химиотерапия (эксперимент): Неоадъювантная платиносодержащая комбинированная химиотерапия перед местным лечением
- Авторы
- Advanced Bladder Cancer Meta-analysis Collaboration, Advanced Bladder Cancer Meta-analysis Collaboration
OSОР 0,87 (95% ДИ 0,78–0,98)Δ OS через 60 мес.+5 п.п.OSОР 0,91 (95% ДИ 0,83–1,01)OSОР 0,86 (95% ДИ 0,77–0,95)Δ OS через 60 мес.+5 п.п.OSОР 0,89 (95% ДИ 0,81–0,98)
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Платиносодержащая комбинированная химиотерапия | Без неоадъювантной химиотерапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSИсследования платиносодержащей комбинированной химиотерапии | первичный анализAdvanced 2003 | 50% через 5 лет | 45% через 5 лет | ОР 0,87 (95% ДИ 0,78–0,98)p = 0,016В аннотации описано снижение риска смерти на 13% и абсолютная польза 5% через 5 лет (интервал напечатан как [1–7] без указания в аннотации, что это за интервал). Платина в монотерапии: подтверждающих данных в аннотации нет, при этом между двумя группами исследований имеется значимое различие эффекта (p = 0,044). |
| OSВсе десять исследований, включая те, где применялся цисплатин в монотерапии | первичный анализAdvanced 2003 | — | — | ОР 0,91 (95% ДИ 0,83–1,01)p = 0,084 |
| OSОбновление с одним дополнительным исследованием: одиннадцать исследований, 3 005 пациентов; исследования платиносодержащей комбинированной химиотерапии | обновление с отдалёнными результатамиAdvanced 2005 | 50% через 5 лет | 45% через 5 лет | ОР 0,86 (95% ДИ 0,77–0,95)p = 0,003Более позднее обновление анализа 2003 года с одним дополнительным исследованием (а не более длительное наблюдение за тем же набором данных). В аннотации описано снижение риска смерти на 14% и абсолютная польза 5% через 5 лет (95% ДИ 1–7%); в резюме на простом языке в открытом полном тексте указано, что из 100 человек 45 получают хирургическое лечение и/или лучевую терапию без химиотерапии, а 50 из 100 — сначала платиносодержащую комбинированную химиотерапию. Платина в монотерапии: ясных данных о пользе нет, при этом между двумя группами исследований имеется значимое различие эффекта (p = 0,029). |
| OSОбновление с одним дополнительным исследованием: все одиннадцать исследований, 3 005 пациентов, включая исследования с цисплатином в монотерапии | обновление с отдалёнными результатамиAdvanced 2005 | — | — | ОР 0,89 (95% ДИ 0,81–0,98)p = 0,022 |
| DFSОбновление с одним дополнительным исследованием: одиннадцать исследований, 3 005 пациентов; исследования платиносодержащей комбинированной химиотерапии | обновление с отдалёнными результатамиAdvanced 2005 | — | — | ОР 0,78 (95% ДИ 0,71–0,86)p < 0,0001В аннотации это описано как эквивалентное абсолютному улучшению на 9% через 5 лет. Безрецидивная выживаемость здесь — время от рандомизации до первого рецидива или прогрессирования либо смерти (полный текст обзора Cochrane, раздел «Методы»). |
| Конечная точка | Анализ | Платиносодержащая комбинированная химиотерапия | Без неоадъювантной химиотерапии | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| OSИсследования платиносодержащей комбинированной химиотерапии | первичный анализAdvanced 2003 | 50% через 5 лет | 45% через 5 лет | ОР 0,87 (95% ДИ 0,78–0,98)p = 0,016В аннотации описано снижение риска смерти на 13% и абсолютная польза 5% через 5 лет (интервал напечатан как [1–7] без указания в аннотации, что это за интервал). Платина в монотерапии: подтверждающих данных в аннотации нет, при этом между двумя группами исследований имеется значимое различие эффекта (p = 0,044). |
| OSВсе десять исследований, включая те, где применялся цисплатин в монотерапии | первичный анализAdvanced 2003 | — | — | ОР 0,91 (95% ДИ 0,83–1,01)p = 0,084 |
| OSОбновление с одним дополнительным исследованием: одиннадцать исследований, 3 005 пациентов; исследования платиносодержащей комбинированной химиотерапии | обновление с отдалёнными результатамиAdvanced 2005 | 50% через 5 лет | 45% через 5 лет | ОР 0,86 (95% ДИ 0,77–0,95)p = 0,003Более позднее обновление анализа 2003 года с одним дополнительным исследованием (а не более длительное наблюдение за тем же набором данных). В аннотации описано снижение риска смерти на 14% и абсолютная польза 5% через 5 лет (95% ДИ 1–7%); в резюме на простом языке в открытом полном тексте указано, что из 100 человек 45 получают хирургическое лечение и/или лучевую терапию без химиотерапии, а 50 из 100 — сначала платиносодержащую комбинированную химиотерапию. Платина в монотерапии: ясных данных о пользе нет, при этом между двумя группами исследований имеется значимое различие эффекта (p = 0,029). |
| OSОбновление с одним дополнительным исследованием: все одиннадцать исследований, 3 005 пациентов, включая исследования с цисплатином в монотерапии | обновление с отдалёнными результатамиAdvanced 2005 | — | — | ОР 0,89 (95% ДИ 0,81–0,98)p = 0,022 |
| DFSОбновление с одним дополнительным исследованием: одиннадцать исследований, 3 005 пациентов; исследования платиносодержащей комбинированной химиотерапии | обновление с отдалёнными результатамиAdvanced 2005 | — | — | ОР 0,78 (95% ДИ 0,71–0,86)p < 0,0001В аннотации это описано как эквивалентное абсолютному улучшению на 9% через 5 лет. Безрецидивная выживаемость здесь — время от рандомизации до первого рецидива или прогрессирования либо смерти (полный текст обзора Cochrane, раздел «Методы»). |
Таблица данных
| Конечная точка | ОР | 95% ДИ |
|---|---|---|
| OS | 0,87 | 0,78–0,98 |
| OS | 0,91 | 0,83–1,01 |
| OS | 0,86 | 0,77–0,95 |
| OS | 0,89 | 0,81–0,98 |
| DFS | 0,78 | 0,71–0,86 |
Встречается в
Источники
Advanced Bladder Cancer Meta-analysis Collaboration. Neoadjuvant chemotherapy in invasive bladder cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003;361(9373):1927-34.
Advanced Bladder Cancer Overview Collaboration. Neoadjuvant chemotherapy for invasive bladder cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2005;2004(2):CD005246.
Advanced Bladder Cancer (ABC) Meta-analysis Collaboration. Neoadjuvant chemotherapy in invasive bladder cancer: update of a systematic review and meta-analysis of individual patient data advanced bladder cancer (ABC) meta-analysis collaboration. Eur Urol. 2005;48(2):202-5; discussion 205-6.