Postoperative external pelvic irradiation after vaginal radium in stage I endometrial carcinoma (Aalders trial)
N = 540
- Популяция
- Аденокарцинома тела матки I стадии после первичной операции
- Дизайн
- Проспективное клиническое исследование, 1968–1974 гг., 540 пациенток с аденокарциномой тела матки I стадии. После первичной операции всем проводили внутривлагалищное облучение радием (6000 рад на поверхность слизистой влагалища). В момент введения вагинального радия их рандомизировали на отсутствие дальнейшего лечения (группа A) или дополнительное высоковольтное облучение таза (4000 рад на тазовые лимфатические узлы, группа B). Наблюдение от 3 до 10 лет. В резюме статьи не указаны фаза, первичная конечная точка и размеры групп.
- Группы
- Только вагинальный радий (группа A) (контроль): Внутривлагалищный радий после операции, без дальнейшего лечения
- Вагинальный радий плюс облучение таза (группа B) (эксперимент): Внутривлагалищный радий после операции плюс дистанционное облучение таза (4000 рад на тазовые лимфатические узлы)
- Авторы
- Aalders J
Δ Vaginal and pelvic recurrence−5 п.п.Δ Distant metastasis+4,5 п.п.
Показать цифры
| Конечная точка | Анализ | Вагинальный радий плюс облучение таза (группа B) | Только вагинальный радий (группа A) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Vaginal and pelvic recurrenceПациентки, включенные в исследование (540)Доля пациенток с рецидивом во влагалище или в тазу за период наблюдения от 3 до 10 лет; фиксированный момент времени в резюме статьи не указан | окончательный анализAalders 1980 | 1,9% | 6,9% | p < ,01 |
| Distant metastasisПациентки, включенные в исследование (540)Доля пациенток, у которых развились отдаленные метастазы, за период наблюдения от 3 до 10 лет; значение p в резюме статьи не приведено | окончательный анализAalders 1980 | 9,9% | 5,4% | В резюме статьи указано, что 5-летняя выживаемость не улучшилась при дистанционном облучении (цифры не приведены). |
| Конечная точка | Анализ | Вагинальный радий плюс облучение таза (группа B) | Только вагинальный радий (группа A) | Эффект |
|---|---|---|---|---|
| Vaginal and pelvic recurrenceПациентки, включенные в исследование (540)Доля пациенток с рецидивом во влагалище или в тазу за период наблюдения от 3 до 10 лет; фиксированный момент времени в резюме статьи не указан | окончательный анализAalders 1980 | 1,9% | 6,9% | p < ,01 |
| Distant metastasisПациентки, включенные в исследование (540)Доля пациенток, у которых развились отдаленные метастазы, за период наблюдения от 3 до 10 лет; значение p в резюме статьи не приведено | окончательный анализAalders 1980 | 9,9% | 5,4% | В резюме статьи указано, что 5-летняя выживаемость не улучшилась при дистанционном облучении (цифры не приведены). |
Встречается в
Источники
Aalders J, Abeler V, Kolstad P, Onsrud M. Postoperative external irradiation and prognostic parameters in stage I endometrial carcinoma: clinical and histopathologic study of 540 patients. Obstet Gynecol. 1980;56(4):419-27.